한국다발성경화증협회

안녕하세요. 레어노트 팀입니다.

다발성 경화증과 관련된 새로운 소식을 전해 드립니다.

✅ FDA, 티사브리 바이오시밀러 티루코 승인(8/26)

미국 FDA가 폴파마 바이오로직스의 티루코(코드명: PB006)를 승인했어요.

티루코는 오리지널 의약품인 티사브리와 동등한 효능, 안전성, 면역원성 등을 입증했는데요. 미국에서 티사브리가 보유한 적응증(재발-완화형 다발성 경화증, 2차 진행형 다발성 경화증, 일부 크론병 등)에 대해 동일하게 승인되었어요.

한편, 2019년에 폴파마 바이오로직스와 티루코의 글로벌 상용화를 위해 협약을 체결한 산도즈는 최대한 빨리 환자에게 티루코를 제공할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔어요.

✅ 누라 바이오, NB-4746 임상 1상 시작(8/31)

누라 바이오가 다발성 경화증과 여러 신경학적 상태 치료제로 개발 중인 NB-4746의 임상 1상 시험을 시작했어요. 이번 임상시험은 건강한 참여자를 대상으로 NB-4746의 안전성, 약동성, 내약성을 평가하는데요. NB-4746은 뉴런의 축삭 변성이나 손상 시 신경세포에 의해 생성되는 효소인 SARM1을 차단하는 치료제예요. 세포 및 동물 모델에서 신경세포의 구조와 기능을 보존하는 효과를 입증했어요. 누라 바이오는 2024년에 실제 환자를 대상으로 임상시험을 시행하는 것을 목표로 하고 있어요.

✅ 임사이스, IMCY-0141 임상 1상 참여자 등록 및 초기 투여 완료(9/13)

임사이스가 IMCY-0141의 임상 1상 참여자 등록 및 초기 투여를 완료했어요.

IMCY-0141은 재발-완화형 다발성 경화증 치료제로, 미엘린 수초를 파괴하는 자가면역반응을 차단하도록 설계되었는데요. 

이번 임상은 IMCY-0141의 세 가지 용량에 대한 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 이를 토대로 임상 2상 설계를 더욱 구체화하고 최적의 용량을 결정할 예정이에요. 

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🗞️ 첫 증상 후 6개월 내 조기 치료, 장애 위험 낮추는 효과 있어(8/18)

🗞️ 알토스, 오크렐리주맙 SC 제형 개발 및 국제 특허 출원(8/24)

🗞️ 원발성 진행형, 표준 진단 지침에도 진단에 어려움 있어(8/29)

🗞️ 스위스 연구진, 미엘린 수초 변화 감지하는 MRI 기술 개발(8/30)

🗞️ 몬테네그로 연구진, 혈장 교환술의 안전성 및 효과 연구 발표(8/30)

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🍂 내일이면 2024년 새해를 맞이하기 100일 전이라고 합니다.

보다 건강하고 행복한 내년을 준비할 수 있는 주말 보내시기 바랍니다.

저희는 더욱 알찬 소식으로 찾아뵙겠습니다. 감사합니다.

레어노트 팀 드림