한국다발성경화증협회

안녕하세요. 레어노트 팀입니다.

시신경척수염 범주질환과 관련된 새로운 소식을 전해 드립니다.

✅ 미국 FDA, 울토미리스 적응증 추가 반려(9/7)

미국 FDA가 아스트라제네카의 울토리미스(성분명: 라불리주맙)에 대한 적응증 추가 신청을 반려했어요. FDA는 울토미리스의 효능이나 안전성, 임상시험 자료에 대한 문제를 제기하진 않았어요. 대신, 환자의 안전한 복용을 위한 위험성 평가 및 완화 전략(REMS)을 개선할 것을 요구했어요. 이에 아스트라제네카는 FDA와 긴밀하게 협력해 전략을 수정할 예정이에요. 울토리미스는 현재 유럽과 일본 등에서 항아쿠아포린-4 항체가 양성인 시신경척수염 범주질환 치료제로 승인되었으며, 미국에서도 빠른 시일 내에 시신경척수염 범주질환 환자에게 닿을 수 있을 것으로 보여요.

✅ 오크렐리주맙과 리툭시맙, 산모와 아이 모두에게 안전해(9/8)

오크렐리주맙과 리툭시맙은 임신 전부터 출산 이후까지 시신경척수염 범주질환과 다발성 경화증의 활성화를 효과적으로 감소시키며, 모유 수유를 할 때에도 아이에게 거의 전달되지 않아 산모와 아이 모두에게 안전하다는 연구 결과가 나왔어요. 

연구팀은 임신 후 오크렐리주맙이나 리툭시맙으로 치료받은 시신경척수염 범주질환 또는 다발성 경화증 여성 환자 57명을 출산 이후 최대 1년동안 추적 관찰했는데요. 그 결과, 모유에서 검출된 항체의 평균 농도는 비교적 낮았어요. 대부분은 치료제 투여 후 1~7일 사이에 항체 농도가 최고점을 기록했으며, 90일 이후에는 거의 검출되지 않았어요. 임신이나 모유 수유를 통해 항CD20 항체에 노출된 아이의 혈중 항체 농도 역시 1% 미만으로 낮았어요. 43명은 모유 수유를 계속하면서 치료를 받았으나, 모유 수유를 하지 않은 아이와의 성장 발달에 있어 유의미한 차이점은 나타나지 않았어요.

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🍂 내일이면 2024년 새해를 맞이하기 100일 전이라고 합니다.

보다 건강하고 행복한 내년을 준비할 수 있는 주말 보내시기 바랍니다.

저희는 더욱 알찬 소식으로 찾아뵙겠습니다. 감사합니다.

레어노트 팀 드림