한국다발성경화증협회

안녕하세요. 레어노트 팀입니다.

시신경척수염 범주질환과 관련된 새로운 소식을 전해 드립니다.

✅ 솔리리스, 장기 사용 시 안전성 및 효과 입증(8/1)

솔리리스(성분명: 에쿨리주맙)를 장기간 사용하면 항아쿠아포린-4 항체가 양성인 시신경척수염 범주질환 환자의 재발을 안전하고 효과적으로 예방할 수 있다고 해요.

일본에서 진행된 시판 후 조사 결과, 환자 147명이 솔리리스를 최대 2년 투여했을 때 단 한 명만 재발을 경험했어요. 또한, 솔리리스를 투여받는 동안 면역 억제제인 프레드니솔의 일일 투여량과 면역글로불린, 혈장 교환술 등의 추가 요법 사용률도 감소했어요. 

이는 솔리리스의 지난 임상 3상 시험 결과를 뒷받침하는데요. 임상 3상에서는 솔리리스를 약 6개월간 투여했더니 재발률이 크게 줄었으며 그 효과가 최대 3.5년 이상 지속되었다고 해요. 

연구팀은 총 7년 간의 조사 기간 동안 나오는 결과를 계속해서 공개할 예정이에요. 

✅ 로슈, 엔스프링 급여 심사 지연에 우려 표명(8/3)

로슈의 엔스프링(성분명: 사트랄리주맙)에 대한 급여 심사가 늦어지고 있어요.

엔스프링은 항아쿠아포린-4 항체가 양성인 시신경척수염 범주질환 치료제로, 한독의 솔리리스에 대한 급여가 결정되어야 급여 심사가 진행될 수 있는데요. 로슈가 솔리리스의 가중 평균가를 전제로 엔스프링에 대한 급여를 신청했기 때문이에요. 한독은 2021년 10월 심평원에 솔리리스의 급여 기준 확대안을 제출했으나 진전이 없는 상태예요.

로슈는 과거 척수성 근위축 치료제 에브리스디의 심사가 경쟁 품목인 스핀라자로 지연되었던 상황이 재현될까 우려하고 있어요.

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🗞️ 항핵항체 양성 반응, 증상 예후 및 중증도와 관련 있어(8/3)

🗞️ 아르헨티나 연구진, 무증상 병변과 재발 위험 관련 없어 (8/10)

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하늘이 부쩍 높아진 기분이 드는 요즘입니다. 

늘 건강 유의하시기 바라며, 저희는 더욱 알찬 소식으로 찾아뵙겠습니다. 

감사합니다.

레어노트 팀 드림